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精准基石—基因测序行业深度报告(上篇)

木马童年 2020-4-21 09:30 109 0

  投资要点  本篇报告力图通过分析基因测序行业的特殊属性和监管模式,以呈现现阶段行业竞争的业态与格局,尤其对产业中下游测序服务和临床应用领域进行了较为详细的研究和探讨,并针对产业链不同参与者的成长逻 ...

  投资要点

  本篇报告力图通过分析基因测序行业的特殊属性和监管模式,以呈现现阶段行业竞争的业态与格局,尤其对产业中下游测序服务和临床应用领域进行了较为详细的研究和探讨,并针对产业链不同参与者的成长逻辑,推演未来行业的发展趋势,最后梳理了相关板块尤其是上市公司参与者的投资机会。

  精准医学基石,产业空间巨大:新一代基因测序可以高效地构建大样本量的基因组数据库,结合个体临床数据进行解读可以实现基因与疾病和用药的关联,帮助临床为不同个体提供精确合理的疾病预防干预、诊断治疗、用药指导和健康管理,是精准医疗的基石和精髓。未来全球基因测序行业有望保持20%以上的复合增长率,并在2-3年后达到百亿美元以上的规模。

  技术飞跃+政策护航,市场进入快车道:NGS驱动测序产业以“超摩尔定律”跨越式发展,成功将人类全基因测序成本降到1000美元以下,测序行业在突破了临床应用的成本硬约束;国内NGS临床试点名单和相应技术指南的公布也预示着政策准入逐步放开,行业标准逐步建立,两大商业应用瓶颈的突破将测序行业带入飞速发展的快车道。

  产业格局清晰,数据和渠道价值是胜出之道:外资垄断型上游使得国内企业更多切入中游测序服务,服务竞争从长远来看是数据解读和渠道价值的比拼,具体体现为标准规范的临床样本收集+系统高效的大数据分析解读是企业的研发实力,根据当前政策准入下对资源有限的试点单位的抢先布局和渠道拓展是企业的营销能力,未来胜出之道主要在于数据和渠道的价值积累。而我们预计NGS的下游应用端短期内仍将聚焦较为成熟的产筛市场,未来布局空间更大的肿瘤领域将是大势所趋。

  投资建议:未来政策准入逐步放开将引导行业规范有序发展,技术突破将实现应用场景不断延展,产业并购整合将促进行业内部重构和跨界盛行,总之行业长期趋势明确向上,未来需关注领域内具有渠道先发优势、数据积累解读能力和应用场景丰富的公司,上市公司建议关注:1)、先发企业——规模+产品+渠道:迪安诊断、达安基因;2)、并购切入和跨界转型企业——主业支撑+持续布局:新开源、中源协和、北陆药业、东富龙、汤臣倍健、澳洋科技;3)、数据服务类公司:荣之联等。

  风险提示:行业监管政策风险;下游应用场景拓展不达预期;中游服务提供商竞争加剧;上游技术突破引发行业洗牌。

  报告正文

  1、技术飞跃+政策护航,测序成为精准医疗基石

  基因测序技术由来已久,第一代测序技术已经发展成为鉴定DNA序列的金标准,而快速、低成本、高通量的基因测序方法的出现则极大地推动了科研的进步。本文所提到的核心基因测序技术是指新一代基因测序(Next Generation Sequencing,NGS,又叫“二代测序”或“高通量测序”),其作为一种划时代的测序技术革命,使基因测序商业化进入临床应用成为可能,并有效解决了传统医学的痛点(由“同病同治”到“同病异治”),奠定了未来精准医疗的基石;同时二代测序在近年已发展较为成熟的IVD领域呈现出突出的比较优势,逐步成为未来行业发展的新方向和增长驱动力。

  总体来看,技术突破和政策推动,是促使基因测序从实验室走进临床和公众视野,并被产业和资本追逐热捧的两大决定性因素。其中技术的突破和革新使得基因测序可以实现快速、低成本和高通量从而符合了应用端的普及推广和消费端的价格承受能力;同时行业政策的松绑和推动,使得监管责任逐步明确和应用端逐步标准化规范化,从而使阻碍基因测序技术实现商业应用领域渗透的两大瓶颈得以成功突破。从商业化角度来看,测序是一种工具,所对接的临床应用领域市场空间巨大,未来基因测序行业的快速增长和持续繁荣将是大势所趋。

  1.1 突破传统医学痛点,引领精准医疗时代到来

  传统医学主要依赖临床医生个人从业实践经验,结合客观的临床资料和知识,给予症状相同的患者标准化的治疗意见,但实际疗效因个体化差异而不尽相同。基因测序对DNA序列进行分析,构建大样本量的基因组数据库,结合个体生活信息、临床数据,以此来了解疾病的发病机制和用药机理,并帮助临床为不同个体提供精确合理的疾病预防干预、诊断治疗、用药指导和健康管理,这种个性化的医疗正是奥巴马倡导的“精准医疗”的精髓所在。简单来说,与传统医学相比,精准医学有望成为治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制、量化的医疗模式。

  根据BCC Research预测,2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元,今后5年年增速预计为15%,是医药行业整体增速的3至4倍。精准医疗是医疗健康时代的产物,是未来生物医药产业发展的确定性趋势,基因测序作为精准医疗的基石,有望引领行业持续向上和繁荣。

  1.2 细分领域成长性突出,未来渐成主流

  基因测序所属的分子诊断细分市场增速突出

  据统计,目前在全球IVD市场中,分子诊断的份额占比为11%,复合增长率也达到11%,居行业首位。而我国的分子诊断占IVD市场的份额仅为5%,但增速高于25%,排名前列。未来随着技术革新推动和应用端的需求倒逼,我国分子诊断细分市场实现高速放量是可预期的。

  NGS引领IVD市场走向高端

  我国IVD行业总体呈现低端市场增长停滞,中端市场迅速放量,高端市场逐步开拓的“橄榄型”市场结构。未来随着IVD行业的结构升级和技术高端延展化,作为高端技术领域代表的NGS技术行业必将迎来高速成长期。

  NGS成为细分行业的重要驱动力

  近年随着NGS技术的成熟和普及,其普及率持续提升。根据Markets&Markets的研究报告显示,2014年NGS的全球市场规模为25亿美金,预计2020年将达到87亿美金,复合增长率为23%。NGS成为分子诊断领域中增长最快的子行业,超过传统的PCR、FISH和基因芯片技术,未来有望成为行业主流,引领行业发展。

  1.3 技术加速迭代,成本硬约束突破

  从上世纪七十年代Sanger提出双脱氧终止法,到八九十年代Applied Biosystems Inc.(ABI)推出第一台基于该方法的测序仪,再到人类利用一代测序仪完成了耗资巨大的人类基因组计划,基因测序技术从未像其他IVD产品技术一样在临床应用中如鱼得水。而二代测序的技术革命则突破了基因测序的商业化瓶颈,究其原因,我们认为主要包括测序成本硬性约束的突破及二代测序技术革新的相对优势两方面。

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